Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении первого за более чем 20 лет нового анальгетика, который не содержит опиоидов и, соответственно, не вызывает привыкание, пишет RTVi.
Препарат Journavx на основе вещества сузетригин разработала фармацевтическая компания Vertex из Бостона (штат Массачусетс). Он предназначен для лечения умеренной и острой боли у взрослых и будет поставляться в таблетках по 50 мг. Вещество призвано воздействовать на боль до того, как человек успевает почувствовать ее, в отличие от опиоидов, которые подавляют ощущения уже после попадания сигнала в мозг.
«Journavx уменьшает болевые ощущения, воздействуя на цепочку болевых сигналов, в частности натриевые каналы в периферической нервной системе, до того как они достигают мозга», — отметили специалисты ведомства.
В FDA подчеркнули, что разработка является «первой в новом классе», создание которого власти США поддерживали из-за опасений по поводу передозировок опиоидами. Эффективность Journavx подтвердили два клинических исследования на почти 900 пациентах.
Сначала его прошли люди, пережившие абдоминопластику (эстетическую корректировку живота), а затем пациенты, которым проводили бурсэктомию (восстановление положения большого пальца ноги). Дополнительно создатели лекарства протестировали его на еще 256 волонтерах с различными видами боли.
В компании назвали одобрение со стороны FDA «исторической вехой для 80 млн людей» в США, которым ежегодно выписываются анальгетики. Как отмечает New York Times (NYT), препарат при этом будет не из дешевых — розничная цена составит 15,50 доллара в расчете за одну таблетку.
В FDA отмечают также, что у Journavx сохраняется ряд побочных эффектов, среди которых сыпь, чесотка и мышечные спазмы. Последние могут быть связаны с тем, что препарат повысил у некоторых принимавших его людей уровень креатинкиназы — фермента, который расходуется при повышенных физических нагрузках.
Врачи также не рекомендовали будущим потребителям сочетать препарат с ингибиторами изофермента CYP3A, в число которых входит грейпфрутовый сок. FDA ранее предупреждало, что напиток может чрезмерно усиливать действие и других лекарств, в частности для лечения повышенного давления и тревожности.